10月28日，悦康药业I类创新中药百蕊提取物颗粒Ⅱ期临床研究方案研讨会暨DMC启动会在京隆重召开。本次会议汇聚国内儿科、呼吸、统计学领域权威专家，旨在为儿童急性上呼吸道感染提供安全、有效的中药创新治疗方案，推进儿科中药创新药的高质量研发。
本项目由国医大师、河南中医药大学儿科医学院院长、河南中医药大学第一附属医院丁樱教授担任组长单位PI，首都医科大学附属北京中医医院刘清泉院长担任DMC主席，首都医科大学附属北京儿童医院、北京中医药大学东直门医院等多家单位PI出席会议。研究分中心覆盖首都医科大学、北京中医药大学、天津中医药大学、上海中医药大学、广州中医药大学、中南大学湘雅医学院、华中科技大学同济医学院、苏州大学、山东中医药大学、河北医科大学、中国科学技术大学、成都中医药大学、浙江中医药大学、长春中医药大学等国内多家权威医学院校的附属医院，均为儿童急性上呼吸道感染诊疗领域知名院所。DMC委员会由中国中医科学院张伯礼院士、首都儿研所曹玲主任等权威专家组成，为研究的科学性与安全性全程把关。
百蕊提取物颗粒是悦康药业在已上市成熟产品悦康百蕊胶囊的基础上，采用全新工艺自主研发的国家I类中药创新药，主治儿童急性上呼吸道感染（风热证）。该产品实现技术升级与全链条质量标准提升，同时，针对儿童用药场景优化了颗粒剂型，有望为儿童上呼吸道感染提供更具针对性的中医药治疗选择。
国医大师丁樱教授在致辞中指出，创新药物研发的核心在于临床疗效，而疗效的根本取决于药源、生产工艺及质量标准。她强调，本项目是儿科I类创新中药的重要临床研究，与会专家将充分研讨、凝聚共识，共同保障研究高标准、高质量推进。
悦康药业董事长于伟仕表示，悦康药业始终秉持“药品质量只有100分，99分等于零”的质量理念，悦康百蕊胶囊在新冠疫情期间展现了良好的疗效与安全性。期待通过后续高质量的临床试验，进一步验证百蕊提取物颗粒的临床价值，早日惠及广大患儿。
本次Ⅱ期临床研究分为成人安全性探索阶段与儿童确证研究两个阶段。会上，丁樱教授牵头组织与会专家，围绕给药剂量分层、成人病例占比、随访评估流程、入排标准等关键维度展开充分论证，并从中医药特色疗效评价等方面提出专业指导意见。参会专家逐一打磨方案细节，为临床试验的高标准开展奠定科学基础。
此次研讨会的成功召开，标志着百蕊提取物颗粒Ⅱ期临床研究迈入实质性实施阶段。未来，悦康药业将持续夯实这款儿科中药创新药的循证证据，助力儿童急性上呼吸道感染治疗，以中医药守正创新守护儿童健康成长。
