分子诊断行业这两年经历的，是一次收入端的集体退潮。
HPV、传染病筛查等品种接连进入集采，试剂的增值税率又从3%上调至13%，两条线同时压向利润表。到2026年，行业收入端的降幅总体收敛到了个位数，但利润端的修复速度，各家企业差出了一个量级。
10月27日晚，公司凯普生物交出一份含金量十足的季度答卷。前三季度，凯普生物实现营业收入4.58亿元，同比下降5.76%；归母净利润6992.66万元，上年同期为亏损1.28亿元；扣非归母净利润4853.17万元，上年同期为亏损1.35亿元。公司上半年已经实现扭亏，第三季度单季归母净利润3866.45万元，扣非归母净利润3640.13万元，连续两个季度实现单季扣非盈利。
收入仍在调整，利润与经营现金流则持续改善。充分验证了公司经营变革成效，也印证“HPV守盘，医检破局”的全链条转型战略正进入收获前夜。这份业绩背后，是公司推进历史应收账款清收、压缩销售费用、优化医学检验服务运营，同时以高端分流检测和多病种核酸产品拓展应用场景的多线布局的直接效果检验。
费用收缩与回款攻坚：精细化降本增效，资产质量持续改善
今年前三季度，凯普生物业绩改善首先体现在费用端和历史应收账款清收上，展现出强大的经营修复能力。。
前三季度，公司销售费用、管理费用、研发费用及财务费用合计约2.05亿元，同比减少约1.10亿元；期间费用率由上年同期的64.77%降至44.76%，下降20.01个百分点。
管理机制同步调整，公司持续推进北京、南京、广州、潮州、香港五大总部协同发展的“五角星管理运营模式”，并将经营管理改革与产品研发、临床注册、生产智造、医学检验及医学诊疗等业务环节结合，进一步优化资源配置。
与费用调整并行的，是历史应收账款清收。
截至9月末，凯普生物应收账款期末余额为14.93亿元，其中与2020年至2022年期间提供非常规检测产品和医学检验服务相关的应收账款余额为9.35亿元。公司在三季报中表示，持续强化应收账款清收管控，通过多种方式推进逾期款项催收，并收回部分前期已计提坏账准备的应收账款。
截至9月末，凯普生物2020年至2022年期间提供非常规检测产品和医学检验服务形成的应收账款余额降至9.35亿元，较年初减少约1.40亿元。同期披露的减值公告显示，公司前三季度转回信用减值损失7679.28万元，计提资产减值损失47.96万元，合计转回资产减值准备7631.32万元，相应增加当期合并利润表利润总额7631.32万元。
回款带来的不只是利润表弹性，更是资产质量的改善。截至9月末，应收账款余额14.93亿元，较6月末的15.64亿元下降约7000万元，净额由年初的6.97亿元降至6.28亿元；其中2020至2022年检测服务形成的应收账款余额9.35亿元，账面价值1.80亿元。
回款工作的另一面是存量空间，上述9.35亿元应收账款账面价值已降至1.80亿元，计提比例约80.78%。这部分存量的回收进度，仍是后续利润表的重要变量，历史遗留资产风险正持续出清。
从HPV筛查到多癌种早筛：筑牢基本盘，创新管线持续扩容
面对HPV-DNA试剂集采带来的价格压力，凯普生物没有被动应对，而是采取“存量守份额、增量拓新品”的组合策略，持续延伸核酸产品布局。
2023年，安徽省医保局牵头开展基于PCR方法学的HPV-DNA分型检测等体外诊断试剂集中带量采购。根据相关采购公告，各医疗机构申报的年度采购需求中，凯普化学以337万人份位列第一，占参与集采的各省份医疗机构年度总需求量的24.17%。随着联盟地区集采持续推进，HPV检测产品的价格体系发生变化，公司也在推进产品结构调整。
凯普生物围绕宫颈癌筛查建立了较为丰富的HPV产品组合，包括HPV21分型、HPV37分型、HPV12+2及HPV14分型等产品。其中，HPV21分型检测试剂盒是我国首个取得新药证书的HPV检测产品；HPV12+2产品则在原有高危型HPV辅助诊断用途的基础上，获批增加宫颈癌初筛、联合筛查及ASC-US人群分流等预期用途。
从临床应用基础看，截至2026年上半年，公司HPV检测产品累计使用量超过8800万人次，上半年新增使用量约430万人份。公司HPV检测产品已经连续10次通过WHO HPV网络监测评估，相关结果符合临床应用水平和实验室能力要求。
集采带来的价格变化，并没有改变公司继续深耕宫颈癌筛查领域的方向。面对常规HPV-DNA检测产品的价格压力，公司正持续推广高危型HPV E6/E7 mRNA检测和宫颈癌甲基化检测等精准分流产品。这些产品面向HPV阳性或相关高风险人群的进一步分流需求，与常规分型检测承担不同的临床应用任务，而且这类产品临床价值更高，价格压力也相对更小。
在既有HPV产品基础上，凯普生物还以DNA甲基化技术为突破口，向多癌种早筛延伸。今年上半年，宫颈癌甲基化产品已获批上市，膀胱癌甲基化产品进入临床注册阶段，鼻咽癌甲基化产品开展临床试验，子宫内膜癌甲基化产品持续研发。公司同时推进高危型HPV感染治疗产品研发，磷酸氯喹凝胶（疣体治疗）已完成Ⅱ期临床试验，抗HPV感染的阴道凝胶处于Ⅱ期临床试验阶段。
这意味着，公司对HPV业务的布局不再局限于常规筛查产品，而是继续向精准分流和治疗研发延伸。
今年以来，新产品注册接连开花结果。8月31日，公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司自主研发的基孔肯雅病毒/登革病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）取得Ⅲ类医疗器械注册证，可在一个样本中同步检测两种病毒核酸。
国家卫生健康委明确自2026年4月1日起将基孔肯雅热纳入乙类传染病管理。随着相关疾病防控工作推进，这款产品为公司拓展蚊媒传染病检测场景提供了新的产品基础。
10月，公司自主研发的阴道微生物核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）和乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）也取得Ⅲ类医疗器械注册证。
从HPV检测到多癌种甲基化，再到传染病、生殖道感染及乙肝检测，凯普生物正不断丰富核酸检测产品组合。产品储备的积累，为后续拓展更多临床应用场景提供了基础。公司通过既有HPV产品巩固筛查业务，同时推进高端分流检测及多病种产品注册，正尝试以更丰富的产品组合适应不同检测需求。
从27家实验室到康和医院：完成战略迭代，构建差异化竞争壁垒
医学检验服务是凯普生物连接检测产品与临床应用的重要环节，也是公司今年推进经营提效的重点。
公司目前在全国重点城市布局27家第三方医学实验室，可开展约2000项检验项目，并围绕宏基因检测、肿瘤早筛、串联质谱及高密度基因芯片等高端特检方向提升服务能力。今年以来的调整重点不在网点数量，而在单个网点的运营质量。
针对实验室固定成本及人员开支较大的问题，公司今年持续实施分级精细化运营，优化专业布局与人员配置，关停低效网点，缩减低毛利项目业务规模，并强化材料成本管控。同时，公司继续建设质谱、分子、测序三大技术平台，提升肿瘤精准检测等高端特检项目的服务能力。
上半年，公司医学检验服务收入为9546.13万元，同比增长4.24%；毛利率为13.58%，同比提高8.13个百分点。
收入增长与毛利率改善，为实验室运营调整提供了阶段性反馈。通过优化低效网点、调整人员结构和聚焦高附加值检测项目，公司正推动医学检验服务从规模覆盖进一步向精细化运营转变。随着实验室资源配置和高端检测能力持续优化，既有服务网络也有望承接更多专业检测需求。
医学诊疗服务则为公司拓展医疗服务场景提供了另一条路径，潮州凯普康和医院是这一布局的重要载体。今年上半年，潮州凯普康和医院营业收入同比增长102.69%；前三季度同比增长93.55%，经营亏损较上年同期有所收窄。
需要指出的是，医院业务仍在培育阶段，但医院补上了“筛查—诊断—治疗”链条的最后一环，实验室网络能够承接检测需求，医院则进一步拓展临床诊疗场景。公司推进的“凯普康和医检5.0”体系，正是希望把分子诊断产品、医学检验服务和医疗资源进一步衔接起来，探索覆盖筛查、诊断、治疗和健康管理的服务模式。
资本层面，公司此前披露的股份回购方案也已于10月实施完毕，累计回购股份2571.03万股，占总股本的3.98%，成交金额约1.50亿元。回购资金来自自有资金及银行专项回购贷款。这一举动充分彰显管理层对公司未来发展的坚定信心。
从行业角度看，IVD正在经历一轮从规模扩张到质量经营的切换。集采压缩了价格空间，也倒逼企业把资源投向临床价值更高、竞争更少的领域。凯普的选择是把分子诊断做深、把服务网络做精、把诊疗链条做通。
《健康中国2030》规划纲要提出，到2030年总体癌症5年生存率提高15%；《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》则明确了筛查覆盖目标。对以宫颈癌筛查为基本盘的凯普而言，这意味着存量市场仍在，增量来自分流检测与多癌种早筛。
对于凯普生物而言，从费用与回款管理，到实验室资源整合，再到核酸检测产品及医疗服务布局，公司今年的调整正逐步深入具体业务环节。上半年实现扭亏、第三季度延续单季扣非盈利，表明利润端已出现阶段性改善；医学检验服务毛利率提升、新产品持续取得注册证、医院收入保持增长，则预示着这轮调整正延续为更扎实的增长。
站在当前时点，凯普生物已经构建起多维度的成长引擎，依托医检5.0战略，公司长期发展逻辑清晰，从传统分子诊断试剂龙头向全周期健康管理服务商的升级路径愈发清晰，后续随着高附加值产品放量、医检业务盈利改善、康和医院持续减亏，公司的商业模式价值将进一步释放。
