获悉:近日,港交所披露文件显示,上海君赛生物股份有限公司-B(简称“君赛生物”)再次向港交所主板递交上市申请,本次IPO独家保荐人为中信证券。这是公司第二次冲击港股18A生物科技板块,此前君赛生物已于2025年12月10日首次递交招股书,因申请材料六个月有效期届满失效后,迅速更新材料重启港股上市进程,向着国内TIL疗法第一股发起冲刺。
深耕实体瘤细胞治疗,六年打造差异化TIL龙头
君赛生物成立于2019年,是国内聚焦实体瘤免疫细胞疗法研发、临床开发与产业化落地的创新型生物科技企业,核心定位是研发更安全、更有效、更低门槛、更可负担的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,破解当前实体瘤治疗临床未满足需求痛点上海君赛生物科技有限公司。
传统CAR-T疗法在血液肿瘤取得突破,但面对肺癌、黑色素瘤、胰腺癌、宫颈癌等绝大多数高发实体瘤疗效受限;而TIL疗法被全球业界公认为下一代实体瘤治愈性免疫治疗方案。不过海外已上市TIL产品普遍存在两大致命短板:回输前需要高强度清淋化疗预处理,同时必须大剂量注射IL-2细胞因子维持细胞活性,不仅毒副作用剧烈、部分体弱患者无法耐受,治疗成本居高不下,临床普及难度极大。
依托弗若斯特沙利文行业认证,君赛生物核心候选产品GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的自体天然TIL疗法,从底层工艺革新解决传统TIL疗法安全性与可及性难题,也是公司冲击资本市场的核心底气。
核心管线布局:一主多辅,五条产品矩阵覆盖多类难治实体瘤
君赛生物搭建梯度清晰的产品管线,包含1款核心主力产品GC101,外加四款处于不同临床阶段的在研候选药物,覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌、脑胶质瘤等十余种难治实体瘤,布局后线挽救治疗、一线联合治疗、术后辅助治疗全场景。
(一)核心产品GC101:全球首创免预处理TIL,临床数据登顶国际顶会
技术底层优势GC101依托公司自研DeepTIL™细胞富集扩增平台,优化细胞体外扩增体系,摆脱对清淋化疗、外源性IL-2的依赖,患者无需进入无菌隔离病房,甚至可探索日间病房给药模式,大幅降低治疗风险、入院门槛与整体治疗成本;同时公司拿下国内首张TIL药品生产许可证,产业化能力领跑行业。
关键临床数据亮眼晚期黑色素瘤适应症:GC101针对PD-1治疗失败晚期黑色素瘤的注册性II期临床试验达到主要终点,治疗组疾病进展或死亡风险下降57%,中位无进展生存期4.3个月,显著优于化疗对照组1.6个月;安全性大幅优于海外已上市TIL药物,无治疗相关死亡案例,重度血细胞减少不良反应发生率近乎归零。该研究入选2026年ASCO年会最新突破摘要(LBA),也是ASCO史上首个入选该级别成果的实体瘤细胞治疗研究,代表中国TIL技术跻身全球第一梯队。
晚期非小细胞肺癌适应症:I期临床数据显示,针对三线及以上治疗失败转移性肺癌患者,客观缓解率达41.7%,12个月总生存率66.7%,后线治疗疗效突出上海君赛生物科技有限公司。
研发进度规划:公司预计2026年9月提交GC101生物制品许可申请(BLA),若顺利获批,将成为国内首款商业化上市的TIL细胞治疗药物。
(二)后续管线储备,构筑长期技术壁垒
1.GC203:全球首款非病毒载体基因修饰TIL新药,已获NMPA临床试验默示许可,靶向卵巢癌、胰腺癌等极难治肿瘤,通过基因改造进一步强化TIL体内存活与抗肿瘤能力,形成第二代差异化产品管线上海君赛生物科技有限公司;
2.其余三款在研产品分属基因修饰TIL、内生原位扩增TIL技术路线,基于NovaGMP™基因编辑平台、RiverTIL™内生TIL平台开发,远期探索“现货型TIL”模式,打破自体细胞疗法个性化定制、制备周期长的行业桎梏,进一步压缩生产成本,打开规模化商业化空间上海君赛生物科技有限公司。
资本轨迹:多轮融资铺垫IPO,中信证券全程独家保驾护航1、两轮递表完整时间线
2025年12月10日:君赛生物首次向港交所递交18A招股书,中信证券担任独家保荐人,正式启动港股IPO进程;
2026年6月16日:招股材料六个月有效期届满失效后,公司快速更新财务、临床最新进展二次递表,保荐机构继续锁定中信证券,加速上市节奏。
2、融资与股权概况
自成立以来,君赛生物累计完成7轮股权融资,总募资规模超7.6亿元,投资方囊括元禾原点、凯泰资本、复容投资、元生创投、黄埔医药基金等头部生物医药产业基金,资本市场认可度持续走高;创始人金华君及其一致行动主体为公司实控人,IPO前合计持股约34.5%,股权结构稳定。
3、财务现状(未盈利生物科技企业典型特征)
作为临床阶段创新药企,君赛生物暂无产品商业化销售收入,营收来源以政府补助为主;2024年全年净亏损1.64亿元,2025年亏损扩大至2.33亿元,亏损主要来自大额临床投入,2025年研发开支达1.15亿元,超半数资金投向核心产品GC101临床推进;截至2025年末,公司账面现金约3.09亿元,本次港股募资将主要用于GC101全球临床推进、后续管线研发投入、产业化基地扩建、商业化筹备及补充运营流动资金。
引领国内TIL产业从研发走向商业化
当前全球仅美国Iovance公司一款TIL药物获批上市,国内TIL赛道尚处于临床竞争阶段,赛道空间广阔但产业化门槛极高。君赛生物二度递表港交所具备多重行业标志性意义:
1.赛道标杆意义:若成功上市,君赛生物有望斩获国内TIL疗法第一股,带动国内实体瘤细胞治疗赛道估值重构,提振细胞治疗一级、二级市场投资信心;
2.技术国产替代:GC101以差异化优势弥补海外产品短板,实现TIL疗法源头技术创新突破,推动高端细胞治疗药物自主可控;
3.产业落地提速:募资落地后将加速TIL疗法国产化量产、定价下探,让原本昂贵的前沿肿瘤疗法惠及更多晚期实体瘤患者,补齐国内肿瘤免疫治疗产业关键一环。
