临床试验周期长、成本高、数据利用率低，这些长期制约新药研发的痛点能否被AI技术系统性解决？在第二届中国临床试验产业发展大会（CCTI 2025）上，医渡科技（2158.HK）临床试验业务副总裁刘颖女士在《智慧医疗的崛起：AI驱动的临床试验创新》主题报告中，给出了一份经过实战验证的答卷。
AI成为临床试验“核心引擎”，实现全流程赋能
刘颖指出，新药从实验室走向临床应用，需历经方案设计、患者招募、中心启动、数据管理等复杂环节。医渡科技基于其自主研发的“AI医疗大脑”YiduCore，构建了覆盖临床试验全流程的智能一体化解决方案。
“AI的融入不仅是工具的升级，更成为临床试验的核心引擎，使其路径更优、速度更快。”刘颖表示，该方案已实现临床研究效率提升超30%，显著优化产品上市路径并降低研发成本。
在系统架构上，医渡科技针对临床试验各环节的专业性，构建了包含电子文档管理、随机化与试验供应管理、远程监查等在内的十余个核心系统，形成覆盖临床研究执行阶段的数字化平台体系。
实战案例：AI驱动效率提升的可量化验证
AI对临床研究的赋能已转化为多个真实项目中的“可量化效率提升”。刘颖分享了多个典型案例：
在胸腺癌II期罕见病项目中，通过AI构建疾病模型，精准定位目标患者与研究中心，破解了罕见病招募难题；
在近60家中心参与的大型眼底III期试验中，通过AI预筛与精细化中心管理，实现平均入组速率达0.6例/月/中心，优于同期同类项目；
某男科项目中，8个月内完成11家研究中心295例入组，提前1个月完成目标；
在胸腺肿瘤II期项目中，通过AI流程预测模型有效缩短启动周期；某化药I类项目从方案定稿至首例知情仅用6周。
“这些案例表明，AI不再是辅助手段，而是能够主动预测风险、优化资源、提升执行确定性的核心运营伙伴。”刘颖总结道。
质量体系保障与行业认可
医渡科技建立了符合NMPA与ICH-GCP标准的全流程质量管理体系，通过标准化SOP与风险评估确保流程可控，系统性保障项目高效率、高价值、高质量交付。
会议期间，医渡科技凭借其在专业服务、项目执行、创新技术应用等方面的卓越表现，获颁“2025年年度卓越临研供应商”奖项，彰显了公司在临研服务领域的领先地位。
截至目前，医渡科技已服务超350家国内外制药企业，助力数十家企业加速新药上市进程。刘颖表示：“AI不仅是工具，更是临床研究中的‘智能协作者’。”未来，医渡科技将继续夯实“可复制的效率提升路径”，以数据为基、以AI为翼，共同重塑临床研发的产业格局。
