近日，通化东宝药业股份有限公司利拉鲁肽注射液通过秘鲁国家药品与医疗器械管理局批准上市。这是该产品在海外市场的首次获批，标志着通化东宝在GLP-1类产品国际化布局取得突破性进展。回顾通化东宝2025年国际化进展，巴西、哥伦比亚、埃及、秘鲁...通化东宝的国际化战略正在新兴市场快速推进，并从注册阶段迈入成果落地期。
从胰岛素原料药到制剂再到GLP-1，从发展中国家到发达国家，通化东宝的国际化战略无论从产品多元化还是布局广度及进展速度，均呈现提质增效的态势。尤其是2025年以来，公司在海外市场势如破竹，多项注册接连获批，国际化战略正从布局阶段迈入成果落地期。
国际化全面加速
公开资料显示，通化东宝深耕糖尿病及内分泌代谢疾病领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，并为患者提供糖尿病治疗的整体化方案。近年来，公司在建立全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥、痛风等适应症。
据悉，今年以来，公司国际化战略稳步推进，国际注册呈现出扩面提速、多点开花的良好局面。除秘鲁外，公司利拉鲁肽注射液今年在一带一路沿线国家市场屡获突破，在哥伦比亚获得GMP证书，在巴西以“零缺陷”通过ANVISA的GMP现场审计，在埃及完成GMP现场审计。
在胰岛素领域，公司的门冬胰岛素在印尼、多米尼加获批，甘精胰岛素进入缅甸市场，人胰岛素系列在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜等地上市，形成了多产品、多区域的全球布局。此外，在法规市场，公司门冬胰岛素美国BLA已获FDA受理，后续将继续推进甘精胰岛素和赖脯胰岛素的BLA申报工作，并有序开展胰岛素类似物在欧洲的注册资料准备及申请工作，有望未来打入欧美广阔市场。
新兴市场成为突破口
值得一提的是，通化东宝率先瞄准新兴市场作为突破口，特别是“一带一路”沿线国家。这些市场糖尿病患病率高且增长迅速，但GLP-1类药物渗透率仍处于低位，市场空白与增长潜力并存。
以巴西为例，作为南美洲面积最大、人口最多的国家（约2.1亿人），巴西经济体量与医药市场规模均位居世界前列，2024年巴西20-79岁的糖尿病患者规模上升至1,662.14万人，20-79岁的成年人糖尿病患病率为10.7%，未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例达31.9%，存在大量未满足的医疗需求。乌兹别克斯坦的情况同样如此，该国糖尿病患者达135.18万人，患病率为6.3%，其中高达74%的患者尚未被确诊。
据了解，通化东宝出海业绩已开始兑现。2025年上半年，公司海外市场实现收入1.1亿元，同比增长近187%，已超过去年全年规模，国际化战略成效显著，预计2025年全年海外收入将延续2024年的快速增长势头。未来，公司将凭借其稳定的产品质量和成本优势，在这些市场拥有巨大的发展空间。
未来增长路径清晰
通化东宝表示，公司将继续以“创新+国际化”双轮驱动，夯实糖尿病治疗领域龙头地位，加强创新研发。一方面深耕国内胰岛素类似物市场，进一步提高市场份额；另一方面加速推进胰岛素制剂产品在欧美及新兴市场的注册落地，力争实现国内外收入均衡增长。
有业内人士分析认为，通化东宝已构建起“胰岛素稳基本盘、国际化开新局、创新研发拓增量”的三维增长模型。随着海外注册产品陆续进入收获期，海外营收有望保持高增长态势。未来，从新兴市场到法规市场的跨越，将成为公司国际化故事的新篇章。
