近日，医渡科技与安斯泰来（中国）投资有限公司（以下简称“安斯泰来”）合作的真实世界项目研究成果，在国际知名药学期刊《Therapeutic Advances in Drug Safety》（2025，Volume 16）发表。该研究被认为是医渡科技在真实世界研究领域能力进阶的重要里程碑。
药物获批上市是疗效被认可的起点，而上市后的持续安全性监测，则是贯穿药品全生命周期管理的关键环节。该研究采用非干预性、回顾性、多中心设计，医渡科技承担全流程临床研究服务，确保研究高效推进与高质量交付。
研究成果不仅为产品在中国市场的安全应用提供了扎实的数据支撑，其核心论文亦成功发表于国际权威期刊。基于在研究设计与执行中的核心贡献，医渡科技创新医学与真实世界证据部、海外业务部副总裁杨眉博士团队的三位专家荣膺该论文的共同作者。
作为该项目的研究执行方，医渡科技海外真实世界证据团队展现了从研究设计到监管沟通的全流程服务能力。据介绍，该团队立足于科学性与合规性，完成了研究方案撰写、统计分析计划与数据管理计划，确保研究设计符合国际STROBE标准与中国药监部门的审评要求。在执行层面，该团队负责研究中心筛选、立项、伦理报批、数据采集与全程质控，覆盖从启动到关中心的完整运营流程，并高效完成合规数据提取、清洗与标准化，将碎片化的医疗信息转化为可供分析的高质量证据。
值得一提的是，在时间紧、任务重的情况下，医渡科技团队通过高效的跨部门协作与高效的客户沟通能力，高质量完成项目报告，助力安斯泰来按时向中国国家药品监督管理局递交关键材料，圆满达成了监管要求。
据了解，医渡科技在真实世界数据的监管递交策略方面积累了丰富的实战经验，通过攻克传统真实世界研究中存在的数据质量低、偏倚和混杂因素多以及样本量不足等核心痛点，成功协助众多药企在产品研发各个阶段有效地利用RWE，促进了药品注册审批进程。
本次研究成果的发表，反映了医渡科技在项目过程中的一站式解决方案能力、严谨的项目管理与卓越的跨部门协作精神，是公司从“数据整合”到“监管证据”再到“学术影响”全流程能力的一次成功验证，赢得客户深度信任的同时也为后续承接全球复杂研究项目奠定了坚实基础。
医渡科技作为AI医疗领域的领航者，致力于将真实世界数据与患者洞察转化为驱动医疗决策的核心证据。截至2025年3月31日，我们已服务超350家国内外制药企业，积累686个临床试验项目经验，成功支持80+个创新药械的医保准入与价值证据产出项目，为国内多家制药企业提供了275项前瞻性及回顾性真实世界研究服务。
医渡科技方面表示，公司将持续深化与全球药企、医疗机构及监管机构的合作，推动更多高质量真实世界证据的产生与应用，为临床实践与监管决策提供可靠依据，助力中国乃至全球患者的精准治疗与用药安全。
