在全球减重药物市场持续升温的背景下，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”）2月11日公布了其GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验的积极结果。数据显示，该药物实现双周给药，并在6周治疗期内实现最高9.36%的体重降幅，且多项代谢指标显著改善。
临床数据拔群：体重降幅与安全性俱佳
根据通化东宝披露的Ib期临床试验结果，注射用THDBH120在肥胖受试者中展现出优异的减重效果和代谢调节潜力，肥胖受试者在接受不同剂量的注射用THDBH120后，体重较基线变化的百分比分别为-7.38%、-8.03%和-9.36%，与安慰剂相比，注射用THDBH120能显著降低体重（p<0.01）。此外，治疗期末体重降低≥5%的各组受试者比例分别为90%、100%、100%，其中2-4-8mg组超过一半的受试者（55.6%）体重降低≥10%。同时研究还观察到腰围、血脂、血糖、血压等其他代谢指标较安慰剂组也有明显改善。
安全性方面，注射用THDBH120多次给药后安全性、耐受性良好，不良反应以1-2级胃肠道事件为主，未出现导致停药或退出的严重不良事件。
长效优势：双周一次甚至更长给药周期潜力
值得注意的是，通化东宝THDBH120具有超长效的潜力。THDBH120半衰期较同类产品Tirzepatide（替尔泊肽）显著延长，支持两周一次给药间隔，且停药后的随访观察显示，体重降幅可维持或进一步降低，显示注射用THDBH120具有更长给药间隔的潜力，这一特性或将成为其差异化竞争的核心优势。
研发效率跃升：8个月完成IND到II期临床跨越
从2024年4月减重适应症IND获批，到2025年1月完成II期临床试验首例受试者给药，通化东宝仅用8个月便实现了关键研发节点的突破。这一效率背后，是公司对“双靶点协同增效”技术路径的深刻理解，以及临床前研究、剂量探索和患者筛选体系的优化。
除了减肥适应症，通化东宝针对THDBH120还同步布局了糖尿病适应症。而糖尿病领域正是通化东宝的传统优势领域，拥有包括系列胰岛素、GLP-1、口服降糖药等丰富产品，预计未来将产生强协同效应，进一步巩固在降糖领域的优势。
市场潜力：对标全球爆款，更长效差异化竞争
注射用THDBH120的研发对标同靶点的全球首款GLP-1/GIP双靶点药物Tirzepatide（商品名：Mounjaro/Zepbound）。根据礼来财报，Tirzepatide 2024年全球销售额已达164.66亿美元，同比增长208%，其中减重适应症Zepbound上市首年即贡献超30%增量。
中国市场的需求同样迫切：世界肥胖联盟预测，2035年全球超重及肥胖人群将达33亿。中国成年居民超重/肥胖率已超50%，减重药物市场年均增速预计超过20%。而当前国内获批的GLP-1类减重药物仍以单靶点为主，THDBH120凭借卓越的减重效果、长效性和双靶点协同作用等优势，未来有望进行国产替代并参与国际竞争。
战略布局：从糖尿病拓展至更广的内分泌代谢疾病
通化东宝长期深耕内分泌治疗领域，注射用THDBH120的突破是其从“胰岛素龙头”向“内分泌代谢疾病综合领域”转型的关键一步。公司表示，未来将加速推进该药物在减重与糖尿病适应症的临床进展，并探索非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、心血管风险降低等潜在适应症。
资料显示，除重点加快GLP-1/GIP双靶点受体激动剂研发外，通化东宝其他创新研发项目也在有序推进。公司XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验已完成数据库锁定；痛风一类新药 URAT1抑制剂（THDBH130片）IIa期临床试验达到主要终点；此外，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液I临床试验已获得总结报告，正在筹备III期临床试验。
