1月13日晚间，通化东宝宣布其在研产品GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症II期临床试验完成首例受试者给药，此举标志着公司在减肥赛道持续推进。
据了解，注射用THDBH120多重激动和长效协同作用是多肽减肥降糖药的主流研发趋势。注射用THDBH120是公司重点在研的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂，属于一类创新药。其独特的双重作用机制，将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过分子设计进一步提高代谢稳定性，发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。
此前，通化东宝Ia期临床试验研究结果显示，注射用THDBH120安全性、耐受性良好，半衰期与同靶点产品替尔泊肽相比明显延长，充分支持一周给药一次并有望实现两周给药一次或更长给药间隔的用法。此外，其减重适应症Ib期临床试验正在顺利开展，已完成数据库锁定。
糖尿病作为一种慢性病，患者往往需要长期服用药物来控制血糖，而现有的治疗方案常常需要每日多次给药，这不仅增加了患者的负担，也降低了用药的依从性。GLP-1与GIP双靶点激动剂的出现，为患者带来新的希望。作为新一代多肽类药物，THDBH120整合了GLP-1与GIP的作用，意在改善血糖控制并减轻体重，符合许多糖尿病患者的需求。
近年来，GLP-1类产品在糖尿病治疗与减重等方面展现出巨大临床与商业价值，通化东宝专注内分泌治疗领域，持续优化公司产品结构，也在GLP-1赛道上，构建起包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、口服小分子GLP-1、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂在内的多层次、多样化的GLP-1产品梯队。
注射用THDBH120未来市场潜力巨大，其同类药品全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——Tirzepatide上市后销售规模增长迅速。Tirzepatide糖尿病适应症产品（商品名：Mounjaro）于2022年先后获得FDA和EMA批准上市，并于2024年5月获得NMPA批准上市, 其减重适应症产品于2023年11月获得FDA批准上市（商品名：Zepbound），2024年7月获得NMPA批准上市。Tirzepatide为皮下注射给药，每周注射一次。根据礼来公司定期财报，其Tirzepatide 2023年全球销售额53.39亿美元（2022年：4.83亿美元），2024年前三季度全球销售额已达110.28亿美元。可以预见，Tirzepatide强劲的市场表现，为THDBH120的未来提供了有力的参考。
通化东宝表示，此次注射用THDBH120完成减重适应症II期临床试验首例受试者给药意味着临床试验迈进深入研究阶段，并为后续开发研究提供可靠依据。未来公司将加速推进注射用THDBH120在减重适应症和糖尿病适应症的研发进度，并进一步探索和挖掘其他适应症的潜力，以实现产品价值最大化。
