9月以来，AI板块内部出现显著分化。9月4日OpenAI发布GPT-6 Astra，A股硬件端承压走弱，应用端逆势走强；9月8日，AI医疗概念股接力上行，成为资金追逐的新方向。
市场逻辑已然切换。AI大模型竞赛进入下半场，资金正从“卖铲子”转向“挖金子”——能够落地、能够收费、能够嵌入临床场景的应用，才是估值重构的核心标的。
病理AI，正是其中商业化路径最清晰的一条细分赛道。
政策“三重门”全面打开
2026年，AI病理商业化的制度地基密集落成。
第一重：三类医疗器械注册证。2026年1月，迪安诊断旗下医策科技自主研发的“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件”正式获批国家药监局（NMPA）三类医疗器械注册证。三类证是我国医疗器械最高监管类别，获证意味着产品通过严格的临床验证与注册审查，可合法合规应用于临床诊断场景，是AI病理产品从“技术演示”走向“临床应用”的核心门槛。
第二重：医保支付突破。2026年3月31日，国家医保局将12项AI辅助诊断项目纳入全国统一医保乙类目录，病理切片分析位列其中，中国成为全球首个将AI诊断大规模纳入国家医保体系的国家。迪安诊断旗下医策科技数字病理软件已依托全国19省市医保收费政策快速拓展。
第三重：数据标准落地。2025年12月，国家医保局发布《病理类医疗服务价格项目立项指南》，首次在国家层面将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断扩展项；2026年8月，又印发《“医保病理云索引”编码规范》，为每位患者的病理检查发放全国通用唯一标识。
三类证解决“能不能用”，医保目录解决“谁买单”，病理云索引解决“数据怎么通”——三件事在同一年完成共振。
国家医保局披露，当前中国约95%的医疗机构病理科尚未实现数智化升级。
海外三年实战验证
政策铺路的同时，迪安诊断的产品已在全球真实临床场景中稳定运行三年。
2023年，医策科技与亚洲头部医疗集团IHH Healthcare Berhad达成战略合作。IHH按市值计算位列全球第二大医疗集团，业务网络覆盖10个国家，运营89家医院。
自2023年5月起，PathoInsight-T系统在吉隆坡Pantai Hospital投入日常宫颈癌筛查，将传统人工阅片重构为“AI初筛+医师复核”的分级筛查模式。
三年运行的量化成果：在岗人员零增长前提下，年样本量从2024年近4万例增至2025年近5万例，报告按时达标率提升8%，阳性检出率提升1.22%，诊断敏感性达100%。
2026年，该项目从全球5000余名行业参与者中脱颖而出，斩获IHQS全球峰会“实验室运营创新国际奖项”。
目前，医策科技以香港为跨境出海枢纽，产品已落地马来西亚、新加坡、印尼、泰国、越南、巴西等十余个国家与地区，核心产品已取得欧盟CE、新加坡、马来西亚、泰国等多地医疗器械注册证。
AI病理一体机：把顶级能力做成标准化产品
2026年8月，医策科技与阿里云联合推出“AI病理一体机”——以阿里云真武M890训推一体AI芯片为算力底座（已纳入安可名录），深度融合灵眸病理多模态大模型及全流程多智能体能力。
这套产品的核心价值在于，将原本只有顶级三甲医院才能配置的AI病理能力，做成了县级医院可即插即用的标准化产品。
传统模式下，医院部署AI病理需自建智算平台、采购GPU服务器、招募专职运维团队，从立项到上线动辄一年半载——这也是95%的医疗机构病理科尚未实现数智化升级的根源。一体机的解法是将算力、算法、数据、合规打包为即插即用方案，医院无需改造基础设施、无需扩充IT团队，开机即用。
五大差异化壁垒：区域集约部署取代单院本地化；真武芯片纳入安可靠名录，宫颈癌AI软件持NMPA三类证；针对县域、市域、省级提供三级差异化算力方案；灵眸基于百万级数据集训练，搭载可解释框架；多智能体协同完成从切片上传到报告回传的全业务流转。
AI病理一体机标志着迪安诊断从“卖服务”向“卖基础设施”的战略跃迁——每部署一台一体机，就在一个区域扎下一个持续产生数据、持续输出诊断能力的节点。连点成网，最终形成覆盖基层的AI病理诊断网络。
22PB数据资产构建护城河
迪安诊断的AI竞争力建立在难以复制的数据壁垒之上。公司凭借超22PB的多模态多组学医检数据，构建了行业独有的数据壁垒。2026年上半年完成近10个高质量AI训练数据集产权登记，并已在杭州数据交易所完成数据产品交易。
产品端，自研诊疗级多模态病理大模型“灵眸”覆盖11大器官、近百种肿瘤亚型精准判读；“启迪索微”多模态生物数据大模型针对抗核抗体检测覆盖25种核型识别，判读效率提升33%。公司已构建“3+1”数智化产品体系，X-Med Explorer临床科研大数据平台已落地60余家头部三甲医院。
国内市场方面，2026年5月，苏州市卫健委与医策科技签署战略合作，打造城市级数智病理创新标杆。数字病理软件已在全国200余家三级医院临床应用，累计发布报告近千万份；灵眸产品覆盖1000+家医院。
业绩拐点已现
财务数据开始兑现。2026年上半年，迪安诊断营收47.73亿元，归母净利润2.32亿元，同比增长2160.87%，扣非净利润2.39亿元，同比增长2685.60%。二季度诊断服务收入同比转正。诊断服务毛利率39.6%，同比提升6.4个百分点。精准中心累计117家，收入同比增长47%，其中85家已实现盈利。三级医院收入占比升至52.7%。
商业模式正在切换。公司正重点推进存量客户向正式收费模式转化，预计2026年病理AI相关业务进入规模化放量阶段，全年AI相关业务收入目标实现翻倍增长。此前公司在机构调研中表示，预计未来三年内AI业务收入将保持远超100%的年复合增长率。
千亿蓝海刚刚打开
据弗若斯特沙利文预测，中国AI医疗市场规模将从2023年的88亿元增至2033年的3157亿元，年复合增长率43.1%。长江证券预计，2030年国内医疗AI产业规模有望超过2000亿元，中国有望成为全球第一大AI医疗单一市场。
病理AI是其中确定性最高的细分赛道之一。迪安诊断内部测算显示，仅宫颈癌AI辅助诊断终端年度市场空间约36-144亿元。95%的医疗机构病理科尚未实现数智化升级——覆盖空白市场的空间巨大。
AI医疗的下半场，市场定价的核心标尺正在从“算法参数”转向“产品化能力”——能否将AI能力封装为可收费、可规模化部署、可嵌入临床流程的标准化产品，决定了谁能在这场合竞赛中胜出。迪安诊断拥有22PB医疗数据资产、三类证合规占位、全球第二大医疗集团11家医院稳定运行三年的产品化验证，以及覆盖全场景的AI产品矩阵。病理AI的基建窗口已经打开，而迪安诊断正卡位其中。
