8月19日，全球生物医药史在这一天被重新书写。
美股盘中，医药巨头Moderna股价强势拉升，涨幅一度超过176%，股价创2024年6月以来新高，市值突破696亿美元。受此提振，默沙东跟涨超12%。引爆这场资本狂欢的，是双方联合宣布的III期INTerpath-001试验阳性结果——个体化mRNA新抗原疫苗Intismeran Autogene（V940/mRNA-4157）联合Keytruda，在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗中，显著降低了复发和远处转移风险。这项成果印证mRNA技术在肿瘤治疗领域的发展潜力，有望重塑肿瘤辅助治疗赛道竞争格局。
这是全球首个在III期临床取得成功的mRNA肿瘤疫苗，也是mRNA技术从传染病防治跨入肿瘤治疗领域的里程碑式验证。Moderna CEO Stéphane Bancel称其为“mRNA科学的非凡里程碑”。
在这一全球瞩目的浪潮中，一家中国生物科技企业正悄然站在风口中央——深圳市新合生物医疗科技有限公司（以下简称：新合生物）。2020和2021年，昆仑资本连续领投新合生物。今天回看，这一前瞻性布局的意义正在被时代印证。
为什么是mRNA个性化肿瘤疫苗？
理解新合生物的潜力，首先要理解INTerpath-001为何能引发如此剧烈的市场反应。
Intismeran Autogene并非传统意义上的“预防性疫苗”，而是一种治疗性个体化新抗原疗法：从患者肿瘤组织中提取基因突变信息，通过算法筛选最具免疫原性的新抗原（一次最多编码34种），然后定制生产专属mRNA疫苗，训练T细胞精准识别并攻击残留癌细胞。所以尽管阳性数据是在恶性黑色素瘤当中取得的，但个性化新抗原肿瘤疫苗的作用机制却不依赖于瘤种特征，理论上在大多数肿瘤当中都具有潜力，因此，资本市场给予moderna的定价，也包含了对于个性化肿瘤疫苗在更多适应症当中进行拓展的期待。
IIb期KEYNOTE-942试验的5年随访数据显示，联合治疗使复发或死亡风险降低49%，远处转移或死亡风险降低59%。III期INTerpath-001在1,137名患者中再次验证了这一获益。
这标志着“个体化精准免疫治疗”从理论构想变成了临床现实。
而新合生物，正是这一赛道在中国最前沿的布道者。
新合生物的五大潜力
潜力一：赛道卡位——国内领先，全球稀缺
新合生物自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001，已于2025年5月获得国家药监局批准开展临床，是中国首批进入正式临床阶段的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗。
放眼全球，目前该领域尚无同类产品获批上市。XH001的临床推进，填补了国内个性化肿瘤免疫治疗的空白。在全球mRNA肿瘤疫苗竞赛中，Moderna已率先撞线III期，而新合生物作为中国赛道领跑者，正以“中国速度”追赶这一历史性窗口。
潜力二：技术护城河——AI驱动的“新抗原预测之王”
个性化肿瘤疫苗的核心瓶颈在于新抗原预测的准确性——从患者肿瘤的海量突变中筛选出真正能激活免疫系统的“有效靶点”，传统方法无异于大海捞针。
新合生物的核心壁垒在于自主研发的NeoCura AI ALPINE肿瘤新抗原预测系统。该系统通过深度整合多组学与免疫大数据，预测准确率已提升至75%以上；对比国际新抗原联盟TESLA数据集上的公开数据，预测准确率提升超30%，已达全球领先水平。
更高的预测准确率=更高的疫苗有效性=更快的研发迭代。这正是新合生物相较于同类企业的核心竞争优势——AI不是噱头，而是决定产品成败的底层技术引擎。
潜力三：临床进展——从实验室到临床的广泛关注
XH001的I期研究，首期在北京协和医院、北京大学肿瘤医院启动，后应国内多位领域大咖邀请，在国内多家医院开设了分中心。研究启动以后，大量患者前来咨询入组，临床快速推进。截至目前，已进入剂量扩展阶段。无论是I期临床，还是此前的研究者发起的临床研究（IIT）数据都证实：XH001安全性良好，能够高效激活患者的抗肿瘤特异性免疫应答。
从实验室到IIT，再到IND，新合生物已完成了从实验室验证到人体临床的关键跨越。
XH001注射液IND获批信息
潜力四：临床验证数据惊艳——100%交付率、100%免疫响应率与胰腺癌疗效突破
如果说前三点是“平台能力”的体现，那么最新积累的真实临床数据，则直接证明了这套体系在患者身上的实际价值。
交付成功率100%——传统药物千人一药，一次生产可满足成千上万患者，但个性化肿瘤疫苗必须“量体裁衣”、专人专药。对每一位患者而言，治疗窗口期弥足珍贵。截至目前，新合生物累计完成超60例入组临床受试者的疫苗生产，全部顺利完成，临床交付率达到100%，平均交付时间仅10周。高水平、高效率的生产团队，是新合生物成为国内领先企业的关键保障。
免疫响应率100%——每个患者接受的疫苗抗原各不相同，这对平台免疫激活能力和新抗原算法准确性提出极高要求。若疫苗本身激发不足，或算法预测失误，都无法产生具备杀伤效应的T细胞。而新合生物全部60余例临床受试者均出现了免疫响应。这一成绩得益于mRNA-LNP体系自身的独特优势，以及团队对该技术的持续改造；更离不开大量真实临床数据对算法的持续反馈优化——算法越准，响应越高；响应越高，数据越多，算法再升级，形成了正循环壁垒。
疗效大幅改善，向“癌王”发起冲锋——自2023年起，新合生物便向胰腺癌这一最难攻克领域挺进。大量临床研究表明，胰腺癌术后2年内超过60%的患者会出现肿瘤复发转移。而新合生物开展的胰腺癌术后相关临床研究，对比历史数据显示出显著的预后改善——加入研究的大部分患者目前均处于无复发生存状态。这一积极信号，意味着mRNA个性化疫苗不仅在黑色素瘤等“免疫热肿瘤”中有效，更有望在胰腺癌等“冷肿瘤”中打开僵局。
这条路一旦走通，XH001有望成为中国首个获批的mRNA个性化肿瘤疫苗——其市场价值与社会意义不可估量。
潜力五：产业生态——全链条闭环与顶级合作伙伴
新合生物已打通从新抗原预测、核酸修饰、序列优化、载体工程、递送系统开发到GMP生产的全链条闭环体系。公司在北京、深圳、广州分别设立了RNA药物研发中心、AI生物信息研究室以及GMP生产车间。
在对外合作方面，新合生物已与美国哈佛大学医学院/Dana-Farber癌症疫苗研究中心等顶级科研院所建立长期学术交流渠道，并与信达生物等国内知名药企建立业务合作，顶级学术资源+产业龙头的联谊，为新合生物持续创新提供了充足助力。
昆仑资本的超前布局：在浪潮到来之前下注
Moderna的暴涨，本质上是市场对mRNA个性化肿瘤疫苗赛道的一次价值重估。而昆仑资本早在2020年12月就领投了新合生物A轮融资。彼时，mRNA肿瘤疫苗还远未进入主流视野，新冠疫苗甚至尚未正式获批。
这一布局的前瞻性体现在三个层面：
第一，赛道判断。昆仑资本在mRNA技术尚未被市场广泛认知时，就锚定了“AI+RNA”这一精准医疗的底层技术方向。
第二，标的筛选。 新合生物不是简单的mRNA追随者，而是拥有自主知识产权的AI新抗原预测核心算法和全链条研发能力的平台型企业——这正是能够在全球竞赛中持续领先的关键。
第三，长期主义。昆仑资本陪伴新合生物走过从实验室到临床的漫长征程。这种“在爆发前坚守”的投资哲学，正是坚持长期主义的投资机构的底色。
昆仑资本在2020年的前瞻性布局，如今正迎来赛道的价值重估时刻。 当mRNA肿瘤疫苗从“概念”走向“疗法”，从“海外独秀”走向“全球竞速”，新合生物作为中国赛道领跑者的价值，才刚刚开始被市场认知。
Moderna的故事是mRNA肿瘤疫苗的“全球序章”，而新合生物，正在书写属于中国的“关键章节” 。
